设计选型说明

⑴设备依据：

①对方提供的相关数据

②卫生部《消毒技术规范》

《药品生产验证指南》

《制药装备实施GMP新技术新产品信息文集》

食品药品监督管理局《GMP验证指南》

⑵设计原则：

①本方案严格执行国家和当地的卫生、安全等法规，经本方案处理的各空调系统，其微生物等各项指标均能达到甲方所要求的标准。

②设计中坚持科学态度，以体现技术先进、经济合理、安全可靠、操作简单、运行方便的特点。

臭氧选型公式

对于臭氧发生器的选型，首先需计算出灭菌空间所需的臭氧总用量，计算公式如下：

式中：W 臭氧总用量，单位g/h;

      N  灭菌空间所需的臭氧浓度，单位mg/m3;

      V  灭菌空间总体积，即生产洁净区体积与空调系统（HVAC）风道体积的总和，单位m3;

      S 臭氧的衰减率，约为72％;

      X 补充新风所造成的臭氧损失的百分率，约为30-50％。

在制药行业，根据用户的实际使用效果和我公司设计经验，一般N的取值如下：

空间灭菌，取代甲醛熏蒸

(a) E级D级均按D级设计，N取10ppm≈20 mg/m3；

(b)C级，N取15ppm≈30 mg/m3；

(c) B级A级级，N取20ppm≈40 mg/m3。

产品介绍

YD-W系列水冷臭氧发生器为标准型臭氧发生器，是为制药行业HVAC系统实现GMP认证达标而研制开发的最新一代臭氧发生器，采用美国CANTM技术，具有高效、集成、控制功能完备的优越性。

㈠空气处理系统

①空气源处理系统包括压缩机、冷却储气装置、油水过滤装置、吸附干燥装置、制氧机、精密过滤器、减压装置等，其功能是向放电管提供合格的原料气。

②该系统经四级过滤处理，具体流程是将空气压缩后通过一系列的除水、除油、除尘、富氧工艺，使气源露点为-45℃~ -65℃，粉尘颗粒度为0.1μm，含油低于0.1ppm。

③ 采用空气源（也可方便利用用户现有的无油空气压缩气源），自带全自动富氧机，降低使用成本。

㈡ 电源系统

① 根据负载变化，自动调节输出电压高低。

② 工频特种高压变压器，保证最佳空气电离强度。

③ 微电脑全自动控制，可以实现远程监视和无人值守。

④ 电源系统是臭氧发生器有效运行的关键技术，是提供高压交流电场合成臭氧的能源供给系统，由特种高压变压器升压为CANTM放电管供电。

㈢ 冷却系统

①先进的内外双通道强制水冷技术，外电极里面水冷，外面强制风冷。确保臭氧产生的温度相对稳定，不随室温的变化受影响，解决了臭氧产生受季节变化的影响，确保产量稳定。

②寿命长，耗电省，维护方便，本品几乎属于免维护产品。

㈣ 臭氧放电室

① 臭氧发生核心部件采用美国CANTM技术制造的放电管，其耐电冲击能力远优于玻璃管和陶瓷片介质，其耐机械冲击能力强，且免维护。

② 臭氧产量大，臭氧浓度高，能最大程度的发挥电源系统和冷却系统的功能，是大产量高浓度臭氧发生器的技术关键。

③ 放电室设计为单元放电，维修方便，互不影响。

④ 降低运行成本和一次性投资。

⑤ 减少环境温度对臭氧产量影响。

⑥ 放电室耐冲击电压增强，且每根放电管有单独保险丝保护，提高设备的可靠性。

⑦ CANTM放电管，免维护。

㈤ 采用国际最先进的PSA富氧气源处理技术

   所谓PSA（Pressure Swing Addsorbtion）,变压吸附处理技术的简写。也就是含有78％氮气和一定水分的空气在一定压力下被中间媒介分子筛吸收的过程。在氮气和水分被吸收的同时，氧气可以顺利通过分子筛而不受影响。这个生产过程即富集氧气的过程。

㈥ 臭氧浓度智能监测系统（可选配）

   在设定的浓度下对HVAC系统及洁净区进行全方位灭菌消毒。

   在HVAC系统回风段装有臭氧浓度传感变送设备，它可以监测消毒灭菌过程中浓度的变化，同时反映在主机的控制屏上，能直读相关数据以便生产工艺的制定，也符合GMP认证持续改进的要求。

一、YD-W系水冷臭氧发生器与其它臭氧发生器比较

二、使用安装方法：

可安装在空调机房内，将臭氧出气管直接打入风道中或空调机箱内，通过空调系统将臭氧送到需要灭菌的各个空间。这样既可以达到对洁净区（室）进行灭菌的目的，同时又对送风和回风管道起到杀灭细菌的作用。

另外，也可根据灭菌空间的具体情况，将臭氧发生器放置在灭菌室内，同样可达到消毒灭菌的效果。

消毒时，应相应关闭新风进口的回风排放阀门，使整个被消毒的洁净室空气通过净化系统风道形成内部循环，达到消毒的目的。

关于臭氧消毒灭菌的时间，可通过验证检查细菌来确定，一般臭氧发生器开机时间为90分钟。

三、技术参数：

技术优势

我公司是专业制造工业用臭氧设备的厂家，公司可能在其它臭氧应用领域不是很专业，但在臭氧消毒方面是最专业，技术最精湛的。

1．设备使用寿命长：所选配置及材料都是正规产品，且品质都是最优的，特别是臭氧设备的核心部分-----臭氧放电材质采用美国CANTM放电管。这种材质是目前臭氧放电材质寿命最长的，因为它耐臭氧腐蚀性更大，这就要求放电材质的耐腐蚀性要强，而我公司的放电材质是使用在航空上的材质，它的最大功能就是耐电晕、耐腐蚀性强。这就保证我公司的臭氧设备使用寿命长。该系列产品基本属于免维护的。

2．设备运行稳定：采用工频特种高压变压器，因为高压放电负载容性随进气压力及流量不同而改变，所以就要求谐振频率能自动调节。而我公司目前所采用的特种高压变压器即可实现谐振频率自动调节从而使设备能稳定的输出臭氧。为什么说对温度冷却方面很重要，原因是臭氧气体是一种很活跃的气体，如果温度上升到一定范围，臭氧就很快还原成氧气，不能达到理想的消毒效果。但是我公司采用双通道内外强制风冷却技术，把温度控制在臭氧所需的范围内，这样就能最长时间稳定的杀菌消毒。

3．臭氧产量大，浓度高：臭氧产生的原理就是高压放电，电离空气中的氧原子从而产生臭氧，所以要求气源要好，也就是产生臭氧的原材料好。该系列产品采用空气做气源，经过无油空压机进入，加冷却干燥、油水过滤、吸附干燥、粉尘过滤等一系列处理，这就保证了气源的高洁净度，再加富氧机、冷干机等，一方面除氮气，另一方面增加氧气，这样保证进入臭氧放电室的氧气量大，纯度高，也就能保证臭氧产量大，臭氧浓度高。

4．优质的售后服务：我公司现有用户已遍布全国各地，达几千家以上，市场占有率与同行相比也排居榜首。但我公司的发展目标是做最精湛的产品，占最大市场，售后服务一直是我公司追求的品牌形象之一。所以不管客户要不要求，我公司都会以高品质的人性化售后服务，让客户百分百满意。

品质保证

保证货物是全新、未使用过的，采用国际先进工艺最佳材料制造而成，并完全符合合同规定的质量、规格和性能的要求。货物质量保证期内，我方因设计、工艺或材料的缺陷而发生的任何不足或故障负责。

1．主材料为SUS304不锈钢材质，电子元器件均为国内外正规名牌厂商提供。

2．每一道生产工序严格贯彻执行ISO9001质量认证体系，确保整机达到企业标准和GMP认证要求。

3．如客户认为必要，公司将邀请客户有关人员到现场参加产品出厂试验，进行出厂验收。

4．在产品保修期内及寿命期之内保证提供客户所需的备品备件。

5．急用户所急，想用户所想，随时满足客户需求。

售后服务

1．非人为因素臭氧发生核心元器件终身维护维修。

2．非人为因素整机若出现质量问题壹年保修。

3．在保证期内如产品制造质量问题而出现的故障，我方将无偿负责维修或更换损坏的元器件及配件。

4．我方售后服务人员接到用户故障信息后，8小时响应，了解情况分析原因，并提供排故方案，48小时内赶到用户现场进行服务。

5．提供设备的技术文件（产品说明书、质保书、合格证、设备安装操作图等技术文件）。

6．提供对人员的培训、设备安装调试。